乳劑及微乳注射劑:市場波動較小 銷量持續上升

欄目:行業資訊 發布時間:2023-09-01

很多水溶性不好而脂溶性好的藥物,很早就開發出了乳劑產品。最多見的是營養用脂肪、魚油、脂溶性維生素等乳劑,采用的乳化劑一般是蛋卵磷脂,并且有系列化產品不斷推出。目前,乳劑納米化已成為新趨勢,比如丁酸氯維地平和丙泊酚的一些乳劑都采用了納米乳劑技術。巴比妥類藥物和地西泮等藥物也有多個乳劑產品,但這些藥物國內企業跟進得不多,可能是藥物太老而乳劑開發太麻煩的緣故。國內市場表現好的前列地爾,采用了微乳技術,但名稱上與普通注射液并未區別。

國內已經上市的乳劑產品有:脂肪乳,包括多種油脂肪乳注射液、中/長鏈脂肪乳注射液、長鏈脂肪乳注射液等;結構脂肪乳,如結構脂肪乳注射液(C6~24);脂肪乳+氨基酸+葡萄糖的復方組合產品,如10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液等;ω-3魚油+脂肪乳產品,如ω-3魚油脂肪乳注射液,ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液;丙泊酚,鴉膽子油乳注射液,前列地爾,依托咪酯,以及欖香烯乳狀注射液。

前列地爾原本是乳劑領域的當家花旦,但是受招標競價等因素影響,市場斷崖式下滑。但多數乳劑受市場波動影響較小,且銷售量持續上漲。

近幾年,在新藥研發方面,使用乳劑作為載體的1類創新藥并不少見。原因是對于一些難溶藥物而言,乳劑是一個簡單快速的開發路徑,也容易形成一定的技術壁壘。傳統的抗腫瘤、免疫和多肽藥物,如紫杉醇、多西他賽、環孢素和亮丙瑞林,也在開發乳劑產品進行改良型創新。這些藥物也多采用脂質體微球或納米技術作為技術載體,開發改良型產品。當然,究竟采用何種技術路徑,能否取得更好的臨床獲益是關鍵。

(摘自《中國醫藥報》)



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